STIMULUS-MDS2: eerstelijnsbehandeling met sabatolimab en azacitidine bij patiënten met verhoogd risico MDS of CMML-2

Sabatolimab is een immuuntherapie gericht tegen TIM-3, een immuunmyeloïde regulator die tot expressie komt op immuuncellen en leukemische stamcellen. In de fase II-studie STIMULUS-MDS1 werd bij patiënten met myelodysplastisch syndroom (MDS) en een intermediair tot zeer hoog risico die behandeld werden met sabatolimab en een hypomethylerend middel een verlengde duur van de complete respons (CR) aangetoond. Ook was er een trend tot verbetering van de progressievrije overleving (‘progression-free survival’, PFS). Aan de twee primaire uitkomstmaten van deze studie (percentage patiënten met CR en PFS) werd echter niet voldaan.¹ In de gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase III-studie STIMULUS-MDS2 werden de werkzaamheid en veiligheid van eerstelijnsbehandeling met sabatolimab en azacitidine onderzocht bij patiënten met MDS of chronische myelomonocytaire leukemie type 2 (CMML-2) met een intermediair, hoog of zeer hoog risico.²