Bloedingen zijn een veelvoorkomend en ernstig probleem bij patiënten met hematologische maligniteiten die intensieve chemotherapie of een hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan. Een recente internationale studie, de TREATT-studie, onderzocht of tranexaminezuur effectief is in het voorkomen van bloedingen en het verminderen van de noodzaak voor bloedplaatjestransfusies. De resultaten, gepubliceerd in The Lancet Haematology, tonen echter geen significante voordelen van tranexaminezuur ten opzichte van een placebo.
De TREATT-studie was een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek, uitgevoerd in 27 hematologiecentra in Australië en het Verenigd Koninkrijk. In totaal werden 616 volwassen patiënten geïncludeerd met een bloedplaatjesaantal van 10 × 10⁹ per liter of lager gedurende minstens vijf dagen. De mediane leeftijd van de deelnemers was 58 jaar, en 62% was man.
Patiënten werden willekeurig toegewezen aan een behandeling met tranexaminezuur (300 patiënten) of een placebo (297 patiënten) zodra hun bloedplaatjesaantal onder de 30 × 10⁹ per liter daalde. Tranexaminezuur werd intraveneus (1 g elke 8 uur) of oraal (1,5 g elke 8 uur) toegediend en voortgezet tot herstel van het bloedplaatjesaantal of tot dag 30. Alle patiënten ontvingen standaard profylactische bloedplaatjestransfusies.
De primaire uitkomstmaat was het percentage patiënten dat overleed of een WHO-graad 2 of hoger bloedingsincident had tot dag 30. Uit de resultaten bleek dat 31,7% van de patiënten in de tranexaminezuurgroep een ernstige bloeding ervoer of overleed, vergeleken met 34,2% in de placebogroep. Dit verschil was niet significant (hazard ratio 0,92; 95% betrouwbaarheidsinterval 0,67–1,27; p=0,62).
Daarnaast werden er geen significante verschillen gevonden in het optreden van trombotische complicaties of veno-occlusieve ziekte tussen beide groepen. Het aantal ernstige bijwerkingen was vergelijkbaar, wat aangeeft dat tranexaminezuur veilig is, maar geen extra bescherming biedt tegen bloedingen in deze patiëntengroep.
De bevindingen van de TREATT-studie leveren onvoldoende bewijs om het routinematig gebruik van tranexaminezuur aan te bevelen voor het voorkomen van bloedingen bij patiënten met hematologische maligniteiten. Hoewel het middel veilig lijkt, biedt het geen significante klinische voordelen ten opzichte van een placebo.
De onderzoekers benadrukken dat verdere studies nodig zijn om alternatieve strategieën te identificeren die de bloedingsrisico’s effectiever kunnen verminderen bij deze kwetsbare patiëntengroep. Tot die tijd blijft het gebruik van standaard profylactische bloedplaatjestransfusies de hoeksteen van de behandeling.
Referentie
Estcourt, L. J., McQuilten, Z. K., Bardy, P., et al. (2024). Tranexamic acid versus placebo to prevent bleeding in patients with haematological malignancies and severe thrombocytopenia (TREATT): a randomised, double-blind, parallel, phase 3 superiority trial. The Lancet Haematology. https://doi.org/10.1016/s2352-3026(24)00317-x
Naar boven
